Se han hecho estudios para un nuevo candidato a vacuna contra el VIH en humanos y monos con resultados prometedores. Cerca de 400 adultos sanos y no infectados desarrollaron una respuesta inmune contra la vacuna. En monos, el 67% estaban protegidos contra una infección estrechamente relacionada.

Esta es una de las únicas cinco vacunas que han llegado a esta etapa de pruebas en los 35 años desde que comenzó la epidemia de VIH. Antes de que haya demasiado entusiasmo, todavía debe pasar un siguiente paso crucial.

La vacuna ahora se administrará a 2600 mujeres en riesgo en el sur de África en un ensayo de Fase 2B para ver si realmente puede protegerlas de la infección por VIH. Otras opciones no han podido ofrecer protección a largo plazo en este tipo de condiciones del mundo real.

Esto se debe a que la mayoría de los intentos anteriores se han basado en una cepa de VIH de una región específica del mundo y el virus puede mutar rápidamente, lo que hace que las vacunas se vuelvan obsoletas antes de que se hayan lanzado.

Esta nueva vacuna tiene un enfoque diferente. Se llama vacuna “mosaico” porque contiene trozos de diferentes virus de VIH y los combina para desencadenar una respuesta inmune contra una gran variedad de cepas de VIH.

Hasta ahora no tenemos evidencias de que realmente funcione en campo, por lo que es importante ser cauteloso al interpretar estos primeros resultados. Los investigadores que trabajan en la vacuna en la Facultad de Medicina de Harvard están complacidos con los resultados.

“Estos resultados representan un hito importante”, dijo el investigador principal, Dan Barouch.

“Los desafíos en el desarrollo de una vacuna contra el VIH no tienen precedentes, y la capacidad de inducir respuestas inmunitarias específicas del VIH no necesariamente indica que una vacuna protegerá a los humanos de la infección por VIH. Esperamos con impaciencia los resultados del ensayo de eficacia de fase 2b”.

Con un estimado de 1.8 millones de nuevos casos de VIH cada año, una vacuna segura y efectiva sería una herramienta increíble para detener la pandemia.

En los últimos 35 años, solo otra vacuna ha proporcionado evidencia de protección en un ensayo de eficacia: la vacuna RV144, que fue rastreada en Tailandia y redujo la tasa de infección humana en un 31 por ciento. Eso es bueno, pero no lo suficiente como para llevar la vacuna al mercado.

Uno de los mayores desafíos es el hecho de que muchas vacunas candidatas que parecen funcionar en el laboratorio o en ensayos con animales a menudo no funcionan en ensayos en humanos, lo que significa que se puede gastar mucho tiempo y dinero desarrollando algo que en realidad no funciona.

En cambio, el equipo de Harvard decidió probar no solo uno, sino siete de los principales candidatos al régimen de la vacuna mosaica al mismo tiempo, para identificar la mejor combinación para llegar a la siguiente fase.

Para ello, reclutaron a 393 adultos sanos, no infectados por el VIH (de 18 a 50 años) entre febrero y octubre de 2015. Los participantes fueron tratados en clínicas en África oriental, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos. Los pacientes recibieron un placebo o una de las siete combinaciones de vacunas.

Se les dieron cuatro vacunas en el transcurso de 48 semanas.

Los resultados, que se publicaron la semana pasada, mostraron que todos los regímenes de la vacuna generaron una respuesta inmune anti-VIH, y fueron bien tolerados.

Los diferentes grupos tuvieron tasas similares de efectos secundarios leves a moderados, como dolor de cabeza y fatiga. En cinco personas, los mareos, la diarrea y el dolor de espalda se encontraban entre los síntomas más graves.

Al mismo tiempo, se probaron los mismos regímenes en 72 monos Rhesus, que luego fueron expuestos al virus de la inmunodeficiencia humana simia (VIS), que es muy similar al VIH.

La combinación más efectiva se llamó candidata a la vacuna Ad26 / Ad26 más gp140: protegió a dos tercios de los monos vacunados contra la infección.

Por supuesto, no hay garantía de que también suceda en humanos, pero hay muchas razones para ser optimistas.

Fuente